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Meditoxin Vial 100 ui
Toxina Botulínica Tipo A

Eficacia comprobada

Seguridad verificada

Excelente opción

Especificación

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Meditoxin® | Inyección 100 unidades

La Primera Opción de Toxina Botulínica Tipo A
Clostridium botulinum

Fabricante
Medytox Inc.

Metodo de Secado
Liofilizado

Potencia por vial
100U
Composición

100 Unidades de Complejo de toxina tipo A de Clostridium botulinum

0.5mg de albúmina sérica humana

0.9mg de cloruro de sodio

de Dilución Informacion

Diluyente Agregado (Cloruro de Sodio al 0.9%)


1.0mL

2.0mL

4.0mL

8.0mL

Unidades de Dosis Resultantes (Unidades / 0.1 mL)

10.0U

5.0U

2.5U

1.25U

Eficacia y Seguridad Probadas
En varios estudios realizados se demostró que la eficacia y la seguridad de Meditoxin® son comparables a Botox® (de Allergan Inc.).

Estudio clínico comparativo para blefaroespasmo esencial1) con Meditoxin® versus Botox®

Numero de Pacientes (%)

Meditoxin®90%
Botox®84%
≥ 1 grado
Meditoxin®42%
Botox®28%
≥ 2 grado

Mejoría de la Severidad del Puntaje de Espasmo

Metodología
Estudio clínico fase III multicéntrico, doble enmascarado, aleatorio, controlado con comparador activo, diseño paralelo.
Sujetos
119 pacientes pediátricos diagnosticados con parálisis cerebral espástica con deformidad de pie equino (Meditoxin® n=60 / Botox® n=59)
Resultados
Meditoxin® no fue inferior a Botox® en este estudio. No se observaron diferencias en la frecuencia de eventos adversos. Meditoxin® puede utilizarse con seguridad como un alternativa del tratamiento con Botox®.

1) Moon Suk Bang et al. Estudio clínico multicéntrico, controlado, doble enmascarado, aleatorio de Meditoxin® versus

Botox® para marcha equina espástica en niños con parálisis cerebral. Development Medicine & Child Neurology 2010.

Estudio clínico comparativo para deformidad de pie equino en parálisis cerebral 2) con Meditoxin® vs. Botox®

Tasa de Respuesta de la ECM (%)
12 Semanas después de la inyección

Meditoxin®48%
Botox®49%
IDT
Meditoxin®56%
Botox®55%
SP

IDT : intención de tratar
SP : según protocolo
* ECM : Escala de Calicación del médico

Metodología
Estudio clínico fase III multicéntrico, doble enmascarado, aleatorio, controlado con comparador activo, diseño paralelo.
Sujetos
60 pacientes diagnosticados con blefaroespasmo esencial 
(Meditoxin® n=31 / Botox® n=29)
Resultados
La ecacia de Meditoxin® no fue inferior a la de Botox® en este estudio. No se observaron diferencias en la frecuencia de eventos adversos. Meditoxin® puede utilizarse con seguridad como un tratamiento alternativo de Botox® con una equivalencia de 1:1.

1) Yoon JS et al. Estudio Doble Enmascarado, Aleatorio, Comparativo de Meditoxin® versus Botox® en el Tratamiento de Blefaroespasmo Esencial. Revista Coreana de Oftalmología 2009;23:137-141.

Tasa de EA (%)

Meditoxin®15%
Botox®17%

* EA: Evento Adverso

Producto
Globalizado
Meditoxin® está registrado en 22 países incluyendo Corea, Brasil, India, Hong Kong, Ucrania, Tailandia, Panamá y Colombia, y está en proceso de registro en otros 30 países.
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Meditoxin® La Primera Opción de Toxina Botulínica Tipo A

Clostridium botulinum