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Coretox Vial 100 ui
Toxina Botulínica Tipo A (150KD)

No contiene albúmina sérica humana

Seguridad verificada

No contiene nada de origen animal

Especificación

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Coretox® | Inyección 100 unidades

La Primera Opción de Toxina Botulínica Tipo A (150kD)
Clostridium botulinum

Fabricante
Medytox Inc.

Metodo de Secado
Liofilizado

Potencia por vial
100U
Composición

100 Unidades de Complejo de toxina tipo A (150kD) de Clostridium botulinum

No contiene albúmina sérica humana

(Hall strain)

de Dilución Informacion

Diluyente Agregado (Cloruro de Sodio al 0.9%)


1.0mL

2.0mL

4.0mL

8.0mL

Unidades de Dosis Resultantes (Unidades / 0.1 mL)

10.0U

5.0U

2.5U

1.25U

Eficacia y Seguridad Probadas
En varios estudios realizados se demostró que la eficacia y la seguridad de Coretox® son comparables a Ona-BoNTA.
En comparación con Ona-BoNTA, se ha descubierto una eficacia y seguridad equivalentes al usar Coretox® en pacientes con líneas glabelares de moderadas a severas
Respectivamente, la tasa de mejora de las líneas glabelares en la semana 4 de administración fue del 98,5 % (66/67 pacientes) para Coretox® y del 95,4 % (62/65 pacientes) para Ona-BoNT/A, respectivamente

Numero de Pacientes (%)

Coretox®98%
Ona-BoNTA95%
La incidencia de reacciones adversas a medicamentos (ADR) fue del 1,5% (1/68 pacientes, 1 caso) en el grupo Coretox® y del 5,95 (4/68 pacientes, 4 casos) en el grupo Ona-BoNT/A (p=0,3656)
Coretox®1%
Ona-BoNTA5%

Study Design

Estudio clínico de fase III, doble ciego, aleatorizado, con control activo, de grupos paralelos, multicéntrico

Study Methodology

132 pacientes con líneas glabelares de moderadas a severas fueron aleatorizados al grupo Coretox® (67 pacientes) y al grupo Ona-BoNT/A (65 pacientes) en una proporción de 1:1 y el investigador evaluó la tasa de mejora de las líneas grabelares* cara a cara. cara como máximo a partir de la semana 4 tras administrar 20 U de cada fármaco

Coretox®
Es el primer producto de toxina botulínica de 150kDA del mundo sin componente de origen animal en medios de cultivo tóxicos y producto final de HSA
For Coretox®
No se agregaron componentes animales a los medios de cultivo tóxicos durante la fabricación de la fuente de toxina. El polisorbato20 y la L-metionina, que figuran en la lista de la FDA de los EE. UU., se utilizaron como estabilizadores en lugar de la albúmina sérica humana HSA
Resultados
Como resultado de la eliminación de los componentes animales, el riesgo de infección potencial por pantógenos derivados de la sangre o infecciones microbianas se redujo para Coretox®, por lo que se ha logrado un mayor grado de seguridad.
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Coretox® consiste solo en neurotoxina ya que se ha eliminado la proteína complejante

Producto
Globalizado
Coretox® está registrado en 22 países incluyendo Corea, Brasil, India, Hong Kong, Ucrania, Tailandia, Panamá y Colombia, y está en proceso de registro en otros 30 países.
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Coretox® La Primera Opción de Toxina Botulínica Tipo A (150kDA)

Clostridium botulinum